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Profilaxis preexposición con anticuerpos monoclonales para pacientes inmunocomprometidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización de emergencia (EUA) para el fármaco Evusheld™ (tixagevimab y cilgavimab) de AstraZeneca. Evusheld es una medida de protección nueva y potente contra el COVID-19 (anticuerpo monoclonal) diseñada para prevenir la infección del coronavirus en personas vulnerables e inmunodeprimidas, que pudieran dejar de presentar una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunación contra el COVID-19.

¿Qué es Evusheld y cómo se administra?

Entre los pacientes inmunodeprimidos, la vacuna no genera una respuesta inmunitaria adecuada, por lo que siguen siendo vulnerables a una infección grave. Evusheld proporciona una inmunidad adicional para prevenir el COVID-19.

Evusheld es una combinación de dos anticuerpos monoclonales que se administran en dos inyecciones consecutivas durante una sola visita a los pacientes inmunocomprometidos que cumplen los requisitos y que no tienen COVID-19.

En UPMC también ofrecemos un tratamiento con anticuerpos monoclonales para los pacientes con COVID-19.

Quién puede recibir la profilaxis preexposición con anticuerpos monoclonales (Evusheld)

La FDA ha expedido una autorización de emergencia para administrar este medicamento a personas con enfermedades específicas o en situaciones médicas que los pongan en alto riesgo de desarrollar COVID-19.

Criterios de elegibilidad:

Adultos y niños (12 años de edad y mayores con un peso mínimo de 40 kg):

  • Que no estén actualmente infectados por el SARS-CoV-2 y que no hayan estado expuestos recientemente a una persona infectada con el SARS-CoV-2, Y:
    • Que tengan un compromiso inmunológico de moderado a severo debido a una enfermedad o a la recepción de medicamentos o tratamientos inmunosupresores y que no puedan desarrollar una respuesta inmunológica adecuada a la vacunación contra el COVID-19, O
    • Para quienes no se recomiende ninguna vacuna disponible contra el COVID-19 —de acuerdo con el calendario aprobado o autorizado— debido a un historial de reacción adversa grave (por ejemplo, reacción alérgica grave) a cualquier vacuna contra el COVID-19 y/o a alguno de sus componentes.

El compromiso inmunológico de moderado a severo comprende:

  • Recibir quimioterapia activa para cualquier tumor sólido maligno
  • Malignidad hematológica
  • Trasplante de órgano sólido y estar tomando inmunosupresores
  • Terapia de células CAR-T durante 2 años o mantenimiento de la inmunosupresión
  • Trasplante de células hematopoyéticas en los últimos 2 años o si se mantiene la inmunosupresión o con terapia de reemplazo de IgG
  • Inmunodeficiencia primaria
  • SIDA (CD4 < 200 o 15%)
  • EICH con inmunosupresión
  • Fármacos que comprometan las células T o B
  • Asplenia anatómica o funcional
  • Anemia falciforme o talasemia
  • Anemia aplásica
  • Enfermedad renal crónica en estadio IV o peor (es decir, que requiera terapia de sustitución renal)
  • Neutropenia (ANC < 1000)
  • Síndrome mielodisplásico en terapia
  • Edad: ≥65, Y
    • Prueba de anticuerpos que no responda, O
    • Al menos 2 impedimentos que requieran asistencia para la vida diaria (ADL, por sus siglas en inglés)
  • Anticuerpos SARS-CoV-2 seronegativos después de 3 vacunas anteriores*
  • Todas las demás afecciones inmunosupresoras que requieren inmunoterapia**

Consulte aquí si se considera que usted es paciente inmunodeprimido


* Se desaconseja la evaluación rutinaria de la respuesta a la vacuna por anticuerpos. Evusheld está indicado para personas con riesgo de no respuesta a la vacuna y seronegativos a pesar de tres dosis de vacuna.

** Esto incluye a los pacientes que reciben corticosteroides en una dosis equivalente a ≥2 mg/kg de peso corporal o ≥20 mg/día de prednisona o equivalente para personas que pesan >10 kg cuando se administran durante ≥14 días consecutivos. Esta lista no incluye todas las enfermedades médicas definidas como de moderadamente a severamente inmunodeprimidas. Las personas con enfermedades médicas inusuales que no están en esta lista quizá puedan recibir Evusheld y formar parte del programa de vacunas para individuos inmunodeprimidos.

¿Cómo puedo recibir Evusheld?

Póngase en contacto con su médico o persona de contacto en UPMC si estima que puede recibir Evusheld. Los médicos de UPMC pueden remitirle a un centro específico para que reciba su dosis Evusheld. Algunos proveedores están ofreciendo Evusheld en las clínicas.